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國家藥監局綜合司公開征求《中藥注冊管理專門規定(征求意見稿)》等6個文件意見

       為貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《中華人民共和國藥品管理法》及新頒布的《藥品注冊管理辦法》,遵循中醫藥發展規律,突出中藥特色,規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控,現將國家藥監局組織起草的《中藥注冊管理專門規定(征求意見稿)》《中藥注冊分類及申報資料要求(征求意見稿)》《已上市中藥變更事項及申報資料要求(征求意見稿)》《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則(征求意見稿)》等6個文件向社會公開征求意見,公眾可通過以下途徑和方式提出意見:

       1.登陸國家藥監局網站(網址:http://www.nmpa.gov.cn),通過首頁“互動”欄目中的“征求意見”提出意見。

       2.通過電子郵件將意見發送至各征求意見稿征求意見負責人員郵箱(詳見附件13)。郵件主題請注明“《藥品注冊管理辦法》中藥部分配套文件(征求意見稿)公開征求意見”字樣。

       意見反饋截止日期為2020530日。

       附件:1.中藥注冊管理專門規定(征求意見稿)

                 2.中藥注冊管理專門規定(征求意見稿)起草說明

                 3.中藥注冊分類及申報資料要求(征求意見稿)

                 4.中藥注冊分類及申報資料要求(征求意見稿)起草說明

                 5.已上市中藥變更事項及申報資料要求(征求意見稿)

                 6.已上市中藥變更事項及申報資料要求(征求意見稿)起草說明

                  7.已上市中藥藥學變更研究技術指導原則(征求意見稿)

                  8.已上市中藥藥學變更研究技術指導原則(征求意見稿)起草說明

                   9.中藥注冊受理審查指南(征求意見稿)

                  10.中藥變更受理審查指南(征求意見稿)

                  11.中藥注冊受理審查指南起草說明

                  12.征求意見反饋表

                  13.各征求意見稿征求意見負責人員姓名、聯系方式和郵箱信息匯總表



國家藥監局綜合司

2020429

   
        國家藥監局綜合司公開征求《中藥注冊管理專門規定(征求意見稿)》等6個文件意見 附件.rar

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